试验数据表明,两种可能比一个更好:一种针对季节性流感和COVID-19的病毒的新疫苗触发的免疫反应比流感分别具有更强的免疫反应 ,并分别给出的Covid射击 。
该组合被称为mRNA-1083,由制药公司Moderna制造。有希望的结果 第三阶段临床试验 该疫苗的疫苗已于5月7日发表在《期刊》上 贾马。这项晚期试验包括两组50岁及以上的成年人,他们接受了新的疫苗或先前批准的流感和COVID-19疫苗的组合 。
审判跑者看着的数量 抗体 ,或保护性免疫蛋白,对每种疫苗方案作出响应。抗体水平与射击能够防止疾病的能力以及保护性持续多长时间相关。他们没有提供有关射击如何在现实生活中降低感染率的直接数据;但是从道德上讲,这种现实世界的数据很难收集 当已经存在针对疾病的有效疫苗时 。
尽管美国食品和药物管理局(FDA)尚未给予mRNA-1083的最终认可 ,但专家告诉Live Science,试验结果在很大程度上是积极的。但是,政治因素可能会阻碍枪击的认可。
美国疾病控制与预防中心(CDC)已经建议人们 同时获得年度流感和更新的Covid-19疫苗 同时 。但是目前 ,这需要在同一任命下进行两次单独的镜头。
组合疫苗将是“一站式商店 ” Peter Chin-hong博士是加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF)的传染病医生,他没有参与现代审判。“很多时候,人们都对针不满意。我的意思是,谁喜欢开枪?”他告诉现场科学 。与 疫苗接种率下降 他说 ,在美国,一种组合疫苗提供了更多的便利,并帮助人们获得免疫力。
将多次免疫接种到一枪中的想法并不是什么新鲜事。
“这是一种非常常用的策略 ,尤其是在儿童中 。” 莫妮卡·甘地博士,UCSF的一名感染性医生未参与研究。一个例子是 麻疹,腮腺炎和风疹(MMR)疫苗这是三种疫苗一次性的组合。
新的mRNA-1083疫苗基于相同 Messenger RNA(mRNA)技术 现代在它的 FDA批准的疫苗 反对SARS-COV-2 ,即Covid-19 。 mRNA 是一种遗传分子,可以传达细胞来构建不同蛋白质的指令。
新的Covid-Flu射击结合了公司的 更新的SARS-COV-2疫苗,称为mRNA-1283及其新开发的流感疫苗mRNA-1010。到目前为止 ,还没有FDA批准的流感摄影,其中包含mRNA,因此这可能是第一个 。
背后的罪魁祸首 季节性流感 是流感和B病毒 ,可以进一步分为亚型和谱系。 美国目前的流感疫苗 防止流感A的两个亚型,称为H1N1和H3N2,以及一种流感B病毒谱系,称为Victoria Lineage。(直到最近 ,这些镜头还避免了第二个称为“ Yamagata ”的血统 但这可能已经灭绝了)
新疫苗的流感成分包含人类细胞制造糖蛋白的遗传指示—蛋白质和碳水化合物的分子—在流感和B病毒的这四种口味中发现 。这些称为血凝素(HA)的糖蛋白位于流感病毒的表面上,使病毒能够锁定到宿主细胞上并启动感染。制作后,这些蛋白质将显示到免疫系统中 ,以便它可以识别病毒并将其抗击。
同样,新疫苗的共同成分包含遗传指令,以使SARS-COV-2(称为Spike蛋白)显示蛋白质。
Chin-hong说:“ mRNA疫苗是未来的疫苗 ,尤其是当您想对快速变化的疾病或新变体做出反应时 。”尽管随着病毒的发展,mRNA疫苗中的分子可以很快生产,但 常规的流感疫苗 花几个月的时间。Chin-hong将mRNA疫苗的产生描述为“切割和粘贴代码”。编码病毒蛋白的mRNA可以方便地掺入平台中 。
ModernA已经完成了其新组合疫苗的单个流感和共同成分的3期临床试验。
流感单独拍摄 触发了更高的免疫反应 比两种常规流感疫苗和MDASH; Fluarix 和高剂量 氟 —针对(H1N1)和A(H3N2)菌株。根据试验结果 ,它引发了针对流感病毒的可比免疫反应 。Moderna还表明其新的Covid疫苗 诱导的更大的免疫反应 比Spikevax—FDA批准的镜头—反对 XBB.1.5,一个版本的 Omicron变体 最近一直在流传。两种疫苗均在18岁及以上的成年人中进行了测试。
Moderna最新的3期临床试验的目的是测量人类-1083疫苗触发人的免疫反应的鲁棒性 。试用者通过查看针对流感和SARS-COV-2病毒的抗体疫苗接种人的数量来衡量这一点。 现实世界数据这表明疫苗是否有效地降低了住院率或感染的紧急就诊。
与这些早期对单个疫苗的研究一致,mRNA-1083组合射击引发了针对所有四种流感病毒和XBB.1.5的强烈免疫反应 。
在审判中 ,该公司招募了两组参与者:一组由50至64岁的成年人组成,另一组包括65岁及以上的人。每个队列由约4,000名成年人组成。50至64岁的年轻人获得了新的组合镜头或Fluarix和Spikevax的组合。这位65岁及以上的队列接受了mRNA-1083或高剂量氟氮酮和Spikevax的组合 。(fluzone是一种大剂量流感射击,是 批准为65岁以上的成年人 还有一些年轻人免疫系统减弱。)
研究人员在实验的第1天和第29天进行了试验参与者的血液,以测量抗体水平。他们发现mRNA-1083疫苗引发了更强大的免疫反应—如较高的抗体&mdash所反映;比其他针对SARS-COV-2变体的疫苗组合 。
与Fluarix相比 ,它还触发了针对所有四种流感菌株的抗体反应,三种流感亚型&Mdash;H1N1,H3N2和Victoria&Mdash;与Fluzone相比。
尽管在18至49岁的个体中已经测试了新疫苗的个别成分 ,但mRNA-1083的最新临床试验不包括该人群。
“这是在[流感和Covid-19]中受到医学上遇到麻烦的最高风险的人 。 ” 罗伯特·斯科尼博士,加州大学圣地亚哥分校的传染病专家。“但这并不意味着,如果您50岁以下 ,您就不想获得助推器。” 建议大家6个月以上 为了获得最新的COVID-19时,通常会每年一次 。
在最近的一个 陈述,ModernA宣布 ,该公司正在剥夺对18至49岁成年人的MRNA-1083测试的进一步研究。在同一公告中,该公司援引努力将其运营费用降低为决定的因素。目前尚不清楚该公司是否或何时可能在该年龄段进行测试 。
根据临床试验结果,轻度副作用的可能性—例如发烧 ,疲劳和寒意—组合疫苗的含量高于分别提供的当前可用疫苗。
Chin-hong说:“这些是预期的。副作用实际上是您的免疫系统醒来,很可能表明您会得到非常持久的响应。”
他还补充说,严重的副作用对于这两个 已经批准的共同 和 流感射击 并在新组合疫苗的试验中 。据审判跑者报道,与新疫苗没有严重的副作用。
Moderna最初在2024年申请了FDA批准 同一3阶段试验的初步结果。当时 ,FDA要求提供更多数据以显示对流感的功效 。有了更多数据,该公司现在正在2026年对疫苗进行“目标批准 ”。 陈述。
但是,在mRNA疫苗方面 ,科学和政治因素都在起作用 。
他说:“科学是明确的:它[mRNA]非常敏捷;它是耐用的;总体上是有效的。”但是他指出,在美国,疫苗的开发加速并提出了安全问题时 ,mRNA疫苗技术本身一直是美国政治批评的目标,追溯到Covid-19-19的大流行。Chin-hong说,尽管事实证明mRNA疫苗非常安全和有效 ,但这一历史可能构成FDA批准新组合疫苗的障碍 。
他补充说,此外,存在已经批准的流感和Covid-19的单独疫苗可能会减轻获得mRNA-1083批准的紧迫性。
通过美国国立卫生研究院(NIH)(NIH)的研究资金已被广泛削减或冻结 ,并且对疫苗犹豫的研究和疫苗接种率的提高受到了特异性影响。 专家告诉NPR,他们担心 mRNA研究将很快面临类似的削减 。警告NIH官员将“ mRNA”一词拒之门外, KFF报道。
关于mRNA-1083是否会受到约束,也有不确定性 疫苗批准的新框架。5月1日 ,卫生与公共服务部发言人告诉 华盛顿邮报 “所有新疫苗将在许可之前进行安慰剂对照试验进行安全测试。”安慰剂是一种惰性或非活性物质,例如盐水,必须将新疫苗与临床试验中的新疫苗进行比较 。
全新疫苗的许多试验已经包括安慰剂。但是 ,当已经存在针对给定疾病的有效疫苗时,对安慰剂的新镜头进行比较并不一定有帮助或道德。科学家想了解与上一张相比,新镜头效果更好 。
“我认为给某人一个安慰剂的镜头是不道德的 ,当您知道有现有技术可以时,这绝不可以帮助他们。 ” 保罗·奥菲特(Paul Offit)博士,费城儿童医院疫苗教育中心的病毒学家 ,免疫学家和主任。
由于MRNA-1083是已经批准的疫苗的修改版本,“我不确定这是否算作新的疫苗,” Offit说 。他认为 ,在这种情况下,安慰剂对照试验是不合适的。
尽管新的组合镜头仍在等待批准,但甘地说,当前的临床试验结果“已经令人信服”。她补充说 ,第三阶段的临床试验表明,该疫苗是安全的,并触发了强大的免疫反应 。
Schooley说:“目前我没有看到任何危险信号。 ”“我有信心自己接受疫苗。”