通常用于治疗自身免疫性疾病类风湿关节炎(RA)的药物也可能会减慢1型的进展 糖尿病 ,一项早期临床试验建议。
类似于RA, 1型糖尿病 是自身免疫性状况—在RA中,人体的免疫细胞会攻击关节 ,而在糖尿病中,它们会破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞 。由此产生的胰岛素缺乏症意味着细胞无法从血液中去除葡萄糖,从而导致 血糖 飙升。治疗1型糖尿病需要每日注射胰岛素。
现在 ,一项临床试验表明,针对RA的片剂(称为Bariticinib)可能会降低1型糖尿病患者对外部胰岛素的依赖 。中期审判于12月7日在 新英格兰医学杂志,发现Baritodinib通过保留身体制作胰岛素的能力来减缓新诊断患者的糖尿病的进展。
这项研究的动机是“防止胰岛素分泌失去 ,而不是管理缺乏自然产生的胰岛素 ”,” 海伦·托马斯(Helen Thomas)这是澳大利亚圣文森特医学研究所的免疫学和糖尿病部门试验的临床前主管,也是一封电子邮件中的Live Science。
有关的: FDA批准的第一次药物延迟1型糖尿病
该小组招募了91名10至30岁的患者,他们在试验开始前不到100天就被诊断出患有1型糖尿病 。(在诊断后的这一点上 ,人们的身体仍然会产生一些胰岛素。)其中,有60名患者每天接受4毫克的Bariticinib,而其余31例则服用了安慰剂药。两组均经过11个月的治疗 。
在整个治疗期间 ,研究人员都没有观察到与bariticinib相关的不必要的侧面事件,这表明该药物对糖尿病患者是安全的。
治疗期后,患者接受了血液检查。Bariticinib治疗的患者的水平较高 C肽是胰岛素水平的指标 ,而安慰剂治疗的患者。胰腺产生胰岛素时会产生C肽,因此较高的C肽水平表示Bariticinib组中更好的β细胞功能 。
的确,到研究结束时 ,三名经巴氨比治疗的患者不需要任何外部胰岛素,而小组中的其他患者则能够降低其剂量,随着时间的推移需要减少量。同时 ,未经治疗的组看到他们注入的胰岛素需要慢慢增加。
作者假设较早的bariticinib;诊断后或通过筛查及MDASH识别的症状前患者立即;可能更有效 。
通过血液检查,他们还测试了 糖化血红蛋白 (HBA1C),这表明一个人在过去三个月中的平均血糖水平。两组患者的HBA1C水平是可比的,尽管受过治疗的组产生了更多的胰岛素。
托马斯将此结果归因于研究的设计 。研究人员将所有参与者的目标HBA1C值都具有目标:如果他们的身体制作了更多的胰岛素 ,他们将减少胰岛素以达到平均血糖,而如果少于胰岛素,则必须注入更多的胰岛素才能达到该靶标。
托马斯说 ,这些结果并不令团队感到惊讶,因为它们与先前对糖尿病动物进行的研究的观察结果保持一致。
自身免疫反应涉及一个称为的酶家族 Janus激酶 (jak),其活性barityib抑制了 。研究小组的先前工作表明 ,JAK抑制剂破坏了免疫细胞与β细胞之间的相互作用,从而阻止了β细胞死亡。这就是为什么他们假设这类药物可能会减慢1型糖尿病的进展。
托马斯告诉《现场科学》:“审判证实了我们怀疑的事 。”
作者指出了该试验的局限性,例如包括少数患者以及试验的短期持续时间阻止他们检测到罕见的副作用。更重要的是 ,与 去年批准的药物以防止1型糖尿病进展在一段时间内给出的,可能需要连续服用Bariticinib才能继续工作。
托马斯说,下一步涉及与食品药品监督管理局讨论试验的结果。
她说:“尽管该药物已经被批准用于其他疾病 ,但在批准1型糖尿病之前可能需要进一步试验 。 ”