美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由捐赠的人类便便制造的第一丸， 该机构宣布 星期三（4月26日）。这是曾经批准的第二种人类便便的治疗方法；这 首先是基于灌肠的治疗 清除供2022年12月使用。
以前 ，这种“粪便微生物群移植”被认为是研究性治疗 ，因此患者更难进入，并且通常不被保险覆盖 。
像经批准的灌肠治疗一样 ，新批准的药丸（称为沃斯特）也包含活细菌 ，并已被批准在18岁及以上的人中使用，作为一种预防性治疗 ，可用于与细菌的复发性感染 梭状芽胞杆菌艰难梭菌 。称为 C.差异 简而言之 ，这种感染通常是在患者服用后在医疗保健环境中获得的 抗生素 用于不同的感染。
抗生素会破坏通常散布肠道的细菌的平衡，这给出了 C.差异 扩散的机会 。快速复制的细菌分泌毒素 ，可导致腹泻 ，腹痛，发烧和结肠炎（结肠炎症） ，在某些情况下是器官衰竭和死亡 。 C.差异 根据FDA的数据 ，在美国，感染每年约有15,000至30,000人死亡。
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那些从 C.差异 根据康复的两到八周内再次发展感染的机会大约有1个 。 疾病控制与预防中心 。每次一个人获得这些反复感染的风险都会增加 C.差异，部分原因是抗生素用来治疗它们进一步破坏了肠道微生物组 ，这是下部消化道中的微生物群落。
由健康的人类肠道细菌制成的所谓粪便菌群产品提供了一种防止经常性的新方法 C.差异 通过本质上补充肠道微生物组 。 而现在 ，经vowst的批准，可以口服治疗的一种版本 ，而不是将其作为液体治疗给予患者直肠 。
“可以口服服用的粪便菌群产品的可用性是促进患者护理和可及性的重要一步 彼得·马克斯博士FDA生物制度评估与研究中心主任在该机构的声明中说。
Vowst治疗方案包括每天连续三天服用四个胶囊；患者在完成一疗程抗生素后两到四天开始服用药物 C.差异 。FDA警告说 ，用来制造药丸的捐赠粪便仔细筛选了可传播的病原体，但FDA警告说 ，服用vowst仍然有一些暴露于病原体以及食物过敏原的风险 。
在临床试验中 ，誓言最常见的副作用是腹腹胀，疲劳 ，便秘 ，寒意和腹泻。这些副作用发生在治疗患者中的频率比安慰剂接受者更大。
在比较大约90人接受药丸和90人未接受的人的比较中，经过治疗组的人的经常性率为12.4％ C.Diff 从感染的初始回合恢复后的八周内感染 ， ，，， 而未经处理的组的复发率为39.8％ 。
